Co bude Vaší náplní práce
- Řízení a rozvoj systému managementu kvality dle ISO 9001, ISO 13485 a ISO 14001
- Plnění role OODPP (osoba odpovědná za dodržování právních předpisů) dle nařízení (EU) 2017/745 (MDR)
- Vedení týmu výrobní kvality a systémových pracovníků, celkem 10 podřízených.
- Odpovědnost za aktuálnost a správnost technické a systémové dokumentace
- Organizace a vedení interních i externích auditů
- Komunikace s notifikovanými osobami a dalšími regulačními orgány
- Řízení reklamací, neshod a nápravných opatření
- Zavádění a rozvoj nástrojů řízení kvality
- Zajištění metrologické činnosti ve společnosti
- Zajištění činností v rámci kontrolní laboratoře
- Podpora kontinuálního zlepšování a optimalizace nákladů na kvalitu
- Školení a rozvoj zaměstnanců v oblasti kvality a regulatorních požadavků
- Odpovědnost za systém environmentálního managementu (EMS)
Co od Vás očekáváme?
- Vysokoškolské vzdělání technického, zdravotnického, farmaceutického, přírodovědného nebo obdobného směru
- Zkušenosti v oblasti kvality ve výrobní společnosti
- Znalost ISO 9001, výhodou ISO 13485 a ISO 14001
- Zájem o oblast zdravotnických prostředků a regulatorních požadavků MDR
- Praxe s audity nebo procesním řízením výhodou
- Schopnost převzít nebo postupně splnit kvalifikaci pro roli OODPP dle čl. 15 MDR
- Analytické a systematické myšlení
- Technické uvažování a orientace ve výkresové dokumentaci
- Komunikační a organizační schopnosti
- Aktivní znalost AJ minimálně na úrovni B1/B2
- Řidičský průkaz sk. B
Co Vám nabízíme?
Roční příjem: 800 000 - 900 000 Kč
- Klíčovou roli ve vedení stabilní české společnosti
- Přímý vliv na kvalitu produktů a firemní procesy
- Práci v perspektivním oboru zdravotnické techniky
- Prostor pro inovace a profesní růst
Podporu při rozvoji odbornosti v oblasti MD a regulatoriky
Benefity
- Závodní stravování
- Mobilní telefon
- Vzdělávací kurzy, školení
- Dovolená 5 týdnů
- Bonusy/prémie
- Flexibilní začátek/konec pracovní doby
- Notebook
- Příspěvek na penzijní/životní připojištění
Místo výkonu práce
Rudník u Vrchlabí
