Specialista pro legislativu ve zdravotnictví (RUD / LBC)
Co bude vaší pracovní náplní:
- Organizace, kontrola, monitoring a zodpovědnost za dodržování legislativního rámce uvádění hotových výrobků na trh.
- Zodpovědnost za registraci výrobků, oznamování nových výrobků a certifikaci výrobků.
- Zpracování veškeré průvodní dokumentace (technical file, katalogové listy, objednací listy, návody, apod.) a odpovědnost za zapracování požadavků legislativy do dokumentace.
- Zpracování značení výrobků.
- Komunikace s orgány státní správy.
- Spolupráce na auditech v rámci ISO 9001, ISO 13485, auditech pro držení certifikátů posouzení systému úplného zabezpečení jakosti pro návrh, výrobu a výstupní kontrolu zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb.
- Spolupráce s ostatními úseky společnosti, zejména s řízením kvality a obchodem.
Co od Vás očekáváme:
- VŠ vzdělání technického nebo biomedicínského směru
- Praxe v oblasti zdravotnických prostředků výhodou
- Znalost legislativy týkající se zdravotnických prostředků a souvisejících oblastí.
- AJ/NJ na komunikativní úrovni výhodou
- Řidičský průkaz skupiny B
Co Vám nabízíme:
-
Práci, která má smysl v prosperující a stabilní české firmě
-
Pružnou pracovní dobu, pracovní poměr na dobu neurčitou
-
Odpovídající mzdové ohodnocení
-
Bonusy/prémie, příspěvek na penzijní / životní připojištění, vzdělávací
-
Kurzy, školení, závodní stravování, příspěvek na sport/kulturu/volný čas
Místo výkonu práce:
Rudník u Vrchlabí / Liberec
KONTAKT:
Lucie Vítová, personalista
Tel. : +420 731 680 933 , Email: vitova@mzliberec.cz