KOHO HLEDÁME:

  • Baví vás práce s dokumentací?
  • Sledujete legislativu a hledání souvislostí je váš koníček?
  • Dokážete dobře pracovat s technickým zadáním?
  • Nebojíte se komunikace se státní správou?
  • Vnímáte pomoc druhým jako správnou cestu? 

 

Specialista pro legislativu (zdravotnictví)

 

Co bude vaší pracovní náplní:

  • Organizace, kontrola, monitoring a zodpovědnost za dodržování legislativního rámce uvádění hotových výrobků na trh.
  • Zodpovědnost za registraci výrobků, oznamování nových výrobků a certifikaci výrobků.
  • Zpracování veškeré průvodní dokumentace (technical file, katalogové listy, objednací listy, návody, apod.) a odpovědnost za zapracování požadavků legislativy do dokumentace.
  • Zpracování značení výrobků.
  • Komunikace s orgány státní správy.
  • Spolupráce při zpracování podkladů pro přihlášení práv duševního vlastnictví, komunikace s patentovým zástupcem.
  • Spolupráce na auditech v rámci ISO 9001, ISO 13485, auditech pro držení certifikátů posouzení systému úplného zabezpečení jakosti pro návrh, výrobu a výstupní kontrolu zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb.
  • Odpovědnost za změnové řízení.
  • Spolupráce s ostatními úseky společnosti, zejména s řízením kvality a obchodem.

Co od Vás očekáváme:

  • VŠ vzdělání technického nebo biomedicínského směru
  • Praxe v oblasti zdravotnických prostředků výhodou
  • Znalost legislativy týkající se zdravotnických prostředků a souvisejících oblastí.
  • Odpovědný a pečlivý přístup
  • Aktivní uživatelská znalost MS Office
  • AJ/NJ na komunikativní úrovni výhodou
  • Řidičský průkaz skupiny B

Co Vám nabízíme:

  • Práci, která má smysl
  • Velký prostor pro seberealizaci
  • Unikátní příležitost podílet se na vývoji výrobku od samého začátku
  • Skvělý pracovní tým

 

KONTAKT

prace@mzliberec.cz

EU